我们发现临床类研究文章投稿时|有些临床研究表面相似，其实有着本质的区别，国信医药为您解答

【我们发现临床类研究文章投稿时|有些临床研究表面相似，其实有着本质的区别，国信医药为您解答】我们发现临床类研究文章投稿时，常常会被审稿人提出对研究设计类型的质疑：是横断面研究？还是病例对照研究？还是队列研究？因为不是流行病专业的，医生们对研究类型的了解多来自于其他相关类型文献。有些研究表面相似，其实有着本质的区别。

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（1）干预性试验：研究过程中对受试者施加一定的人为干预措施，通过观察对象结局的变化，判断干预措施的安全性与疗效。根据是否随机化分组，大体分为两大类：随机对照试验与非随机对照试验。
（2）观察性研究：传统意义上的观察性研究主要用于推断病因，可分为四类：描述性观察研究、横断面研究、病例-对照研究与队列研究。其中，病例-对照研究与队列研究可用于直接推断病因。
描述性观察研究与横断面设计的研究一般不能直接推断病因，仅能提示可能存在因果关系。

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（3）诊断准确性试验：与治疗类研究的观察重点不同，其侧重于评分某一手段诊断疾病的准确性。在临床实践中，没有明确的诊断就无法进行规范化的治疗。
国信医药是一家专业从事新药研发和临床研究的CRO公司，专注为创新药、生物制品提供临床研究服务与注册申报的整体解决方案。公司自2018年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强” ，是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单位、中国医药质量管理协会CRO分会常务副主委委员单位。

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国信医药会为客户量身定做科学细致的临床研究解决方案，满足客户个性化需求。国信医药临床研究服务包括：
1.可行性评估：临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。
2.医学和临床策略&计划：临床试验计划&执行、风险识别&管理。
3.项目管理：项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。
4.临床监查：IEC/IRB提交方案、人类遗传资源管理（HGRAC）申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品（IP）管理和供应管理、临床试验主文档（TMF）创建&管理、严重不良事件（SAE）管理、质疑解答、关闭中心。